كإجراء مؤقت وريثما تتم إعادة تأهيل البنية التحتية لمقر الشركة الطبية العربية للصناعات الدوائية “تاميكو” ، بما يضمن عودة الإنتاج وفق معايير التصنيع الجيد (GMP)، أكد مدير الرقابة الدوائية في وزارة الصحة السورية الدكتور هاني البغدادي، على إيقاف الإنتاج في مقرها الشركة البديل بريف دمشق.
وأشار البغدادي في تصريح إعلامي له عن وجود متطلبات أساسية لضمان سلامة وفعالية المستحضرات الدوائية، مبيناً بأن الجولات الفنية التي نفذتها فرق الوزارة كشفت عن ثغرات في تطبيق أنظمة ضبط الجودة والتوثيق وتأهيل خطوط الإنتاج.
ولتأمين مستلزمات الإنتاج وفق المواصفات القياسية المعتمدة، لفت البغدادي إلى أن الشركة تتعاون حالياً مع معامل دوائية خاصة لتأمين المواد الأولية.
وكشف أن استئناف العمل في المقر البديل مرتبط باستكمال إجراءات التأهيل من حيث النظافة والتعقيم، وفحص المواد الأولية، و شروط التخزين والنقل السليم، إضافة إلى مراقبة الجودة قبل وبعد التصنيع.
وفيما يتعلق بتأثير الإيقاف على سوق الدواء، أكد البغدادي أن الإيقاف لن يسبب أي نقص، مؤكداً إن معظم الأصناف التي تنتجها تاميكو متوافرة في الأسواق المحلية من خلال معامل أخرى.
ولمنع استغلال الظرف الراهن، أشار البغدادي إلى أن الوزارة تتخذ إجراءات عدة، عبر التسعير المركزي الإلزامي، وتشديد الرقابة على الصيدليات والمستودعات وتعدد مصادر التوريد لضمان استقرار السوق، ومنع الاحتكار.
لضمان جودة الأدوية البديلة والتأكد من سلامتها وفعاليتها ومطابقتها للمواصفات الفنية،شدد البغدادي على أن الوزارة اتخذت إجراءات رقابية صارمة ، كما انها تخضع الأدوية المنتجة محلياً أو المستوردة لاختبارات مخبرية دقيقة وتعمل على تقييم الملفات العلمية والتقنية للأدوية قبل تسجيلها، وللتأكد من خلوها من أي مخاطر جانبية غير متوقعة، أكد على متابعة آثارها بعد طرحها في الأسواق من خلال نظام التيقظ الدوائي.
وأكد أن الوزارة تطبق رقابة صارمة على جودة الأدوية البديلة، وتخضع المنتجات المحلية والمستوردة لاختبارات مخبرية دقيقة، إضافة إلى تقييم الملفات العلمية والتقنية قبل التسجيل، ومتابعة الآثار الجانبية المحتملة بعد طرح الدواء في الأسواق عبر نظام التيقظ الدوائي.
من جانبه أشار مدير التخطيط في “تاميكو” إلى أن التعاون مع المعامل الخاصة يهدف إلى حماية المواد الأولية من الهدر وضمان استمرار الإنتاج ولو بشكل غير مباشر، موضحاً أن توقف المعمل الرئيسي أدى إلى اقتصار عمل الشركة حالياً على استكمال تصنيع البضائع نصف المصنّعة عبر مرحلة التعبئة (الكرتنة).
تعد شركة تاميكو من أقدم وأهم شركات الصناعات الدوائية في سوريا، حيث تأسست عام 1956 وتتبع لوزارة الاقتصاد والصناعة،حصلت على شهادة الأيزو 9001/2000 عام 2003، وتعرض مقرها الرئيسي في المليحة بريف دمشق للتدمير جراء هجمات النظام البائد.
رولا أحمد _أخبار الشام
Sham-news.info
